ב-21 ביולי 2023, Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd השיגה אבן דרך משמעותית כאשר מערכת ה-"ViV" Color Doppler Ultrasound System קיבלה את תעודת האולטרסאונד MDR CE הראשונה של סין שהונפקה על ידי DNV, מוסד ההסמכה של האיחוד האירופי. זה מסמן את Zoncare כאחת מיצרניות המכשור הרפואי הראשונות בסין שזכתה בתעודת CE עבור MDR, המעידה על מחויבותם לפיתוח גלובלי.
הסמכת CE היא אישור בטיחות מכריע עבור האיחוד האירופי ומשמשת כשער כניסה לשוק האירופי. כל מכשיר רפואי שנמכר באיחוד האירופי חייב להיות בעל אישור CE. MDR (EU 2017/745) היא תקנת המכשור הרפואי שפורסמה על ידי האיחוד האירופי במאי 2017, שהחליפה את ה-MDD המקורית ומטילה דרישות מחמירות יותר כדי להבטיח שהמכשירים הרפואיים עומדים בתקני הבטיחות והביצועים הגבוהים ביותר, ובכך להגן טוב יותר על הציבור. בריאות ובטיחות החולה.
מערכת האולטראסאונד Color Doppler מסדרת "ViV" המוסמכת מצוידת בפלטפורמת הטכנולוגיה החדשה uSeed, שבב סופר CPU בתוספת GPU, בדיקות אולטרסאונד בעלות ביצועים גבוהים, אלגוריתמים חדשניים של תמונה וזרימת עבודה ביעילות גבוהה. שילוב זה מאפשר לה לספק למשתמשים תמונות אולטרסאונד באיכות גבוהה, המספקות מענה לצרכי סריקה מהירה ואבחון יעיל.
הסמכת MDR CE מייצגת הכרה בינלאומית באיכות טכנולוגיית האולטרסאונד של Zoncare ומסמנת צעד משמעותי קדימה בהתרחבותה של Zoncare לחו"ל. Zoncare תמשיך לעמוד בחזונה המקורי, להתקדם עם חדשנות טכנולוגית, ולספק מוצרים ושירותים באיכות גבוהה ללקוחות ברחבי העולם, ובכך לשמור על החיים והבריאות.
